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印度多吉美(索拉非尼)免费咨询购买:17171048738   微号:bxy3922


  由拜耳*业开发的多靶点新*Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)2005年12*美国食品*局(FDA)批准作为*肿瘤的一线*上市。


  【多吉美适应症】


  1、*不能手术的晚期肾*癌。


  2、*无法手术或远处转移的原发肝*癌。


  目前缺乏在晚期肝*癌*中索拉非尼与介入*如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照*研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入*的优劣,也不能明确对既往接受过介入*后*使用索拉非尼是否有益(见[*试验]项)。建议医生根据*具体情况综合考虑,选择适宜*手段。
 


  【多吉美用法用量】


  推荐*:推荐*索拉非尼的*为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食*。


  *方法:口服,以一杯温开水吞服。


  *时间


  应持续*直至*不能*受益或出现不可耐受的*反应。


  *调整及特殊使用说明


  对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。


  根据皮肤*做相应的*调整:


  1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议*调整为继续使用多吉美,同时给予局部*以**。


  2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。


  首次出现时,则*调整为继续使用多吉美,同时给予局部*以**。7天之内如果*没有改善或第二、第三次出现时,中断多吉美*直到**至0-1级。当重新开始多吉美*时,减少至单*(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止多吉美*。


  3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致*不能工作和正常生活的严重的手足不适。


  当次或第二次出现时,应中断多吉美*直到**至0-1级。当重新开始多吉美*时,减少至单*(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止多吉美*。


  特殊人群


  儿童*


  尚无儿童*应用索拉非尼的安全性及有效性资料。


  老年人(65岁以上):*和体重


  不需根据*的年龄(65岁以上)、*或体重调整*。


  肝损害*


  轻度到中度肝损害*(Child-PughA和B)无需调整*。尚未进行重度肝损害*(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。


  肾损害*


  轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的*无需调整*。尚未进行透析*应用索拉非尼的研究。
 


  【多吉美注意事项】


  尚缺乏充分的中国人群*研究数据,因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。


  皮肤*:手足皮肤反应和皮疹是*索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用*标准)1到2级,且多于开始*索拉非尼后的6周内出现。对皮肤*反应的处理包括局部用*以**,暂时性停*或/和对索拉非尼进行*调整。对于皮肤*严重且反应持久的*可能需要停用索拉非尼。严重者应停*。


  *:*索拉非尼的**的发病率会增加。*相关的*多为轻到中度,多在开始服*后的早期阶段就出现,用常规的降压*即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准*方案进行*。对应用降压*后仍严重或持续的*或出现*危象的*需考虑停用索拉非尼。


  出血:*索拉非尼*后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需*,建议考虑停用索拉非尼。


  华法林:部分同时*索拉非尼和华法林*的*偶发出血或凝血时间国际标准化比值(INR)升高。对合用华法林的*应常规检测凝血酶原时间、INR值并注意*出血迹象。


  *并发症:*索拉非尼对*的影响未进行专门的研究。需要做大手术的*建议暂停索拉非尼,手术后*何时再应用索拉非尼的*经验有限,因此决定*再次*前应先从*考虑,确保*。


  心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,*相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9)高于安慰剂组(0.4)。不稳定的冠心病*和近期的心肌梗死*没有入组该试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的*应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的*。


  胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在使用索拉非尼的*中报告出现胃肠道穿孔的不足1。在一些病例中,胃肠道穿孔未伴随显在腹腔内肿瘤出现,应停止多吉美*(见[不良反应])。


  肝损:没有肝损害ChildPughC级的*的研究资料。由于索拉非尼主要是经肝脏*,其在肝功能严重受损的*中暴露量会升高。


  *-*相互作用:


  UGT1A1途径:建议索拉非尼和通过UGT1A1途径代谢的*(如伊立替康)联用时应予注意(见[*相互作用])。


  多烯紫杉醇:多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)与多吉美联用(0.2g或0.4g每日两次给*),多吉美和多烯紫杉醇之间有三天的用*间隔,多烯紫杉醇的AUC增加36~80。多吉美与多烯紫杉醇联用时,建议保持谨慎(见[*相互作用])。


  对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。


  【多吉美性状】


  多吉美为红色圆形片


  【多吉美有效期】


  30个月


  【多吉美批准文号】


  注册证号H20130137


  【多吉美生产企业】


  原*厂商:BayerPharmaAG   仿制厂商:印度NATCO企业

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